FDA, 간질에 대한 마리화나 기반 CBD 약물 승인

화분에 심은 식물의 클로즈업 자선 니콜스 / EyeEm게티 이미지

미국 식품의약국(FDA)이 월요일 역사를 새로 썼다. 처음으로 마리화나 유래 약물의 사용을 승인했다.

Epidiolex라는 약물은 정제된 형태의 칸나비디올 오일을 사용하여 2세 이상의 환자에서 두 가지 희귀하고 심각한 형태의 간질을 치료합니다. CBD 오일 ), 높은 결과를 초래하지 않는 대마초의 파생물. GW 제약이 약을 생산하고 있습니다. 에 임상 시험 , 메스꺼움, 흐린 시력 및 간 문제를 포함할 수 있는 전형적인 간질 약물의 가혹한 부작용 없이 드라베 증후군 및 레녹스-가스토 증후군 환자의 발작을 감소시켰습니다.



안에 보도 자료 , FDA 국장 Scott Gottlieb, MD는 이것이 일반적으로 마리화나 또는 기타 80가지 활성 화학 물질의 전면적인 합법화가 아님을 분명히 합니다.



이것은 중요한 의학적 발전입니다. 그러나 이것이 마리화나 또는 마리화나의 모든 구성 요소에 대한 승인이 아니라는 점에 유의하는 것도 중요합니다. 이것은 특정 용도에 대한 하나의 특정 CBD 약물의 승인입니다. 그리고 그것은 특정 상태의 치료에서 이 화합물의 사용을 평가하는 잘 통제된 임상 시험을 기반으로 했습니다. 또한 이것은 CBD의 정제된 형태입니다. 환자가 예상되는 이점을 얻을 수 있도록 신뢰할 수 있는 제형과 재현 가능한 전달 경로를 통해 환자에게 전달되고 있습니다. 이것이 건전한 의학이 발전하는 방식입니다.

의 지지자들 CBD 오일 더 나은 수면, 통증 관리, 우울증 완화 등의 이점이 있다고 합니다. 그러나 그것을 제쳐두고 맹세하는 사람들의 수는 CBD 오일이 DEA (Drug Enforcement Administration)에 의해 Schedule I 약물로 분류되어 의약 가치가 없음을 의미합니다. GW Pharmaceuticals가 판매하기 전에 DEA는 분류를 변경해야 합니다. (즉, 주법에 따라 CBD 오일은 30 미국 및 영토 의약 또는 오락용 마리화나가 합법인 경우)



또한 FDA 승인이 CBD 치료를 원하는 간질 환자의 보험 적용 범위에 어떤 영향을 미칠지 두고 봐야 합니다. 예를 들어, 새로운 (합법적인) 텍사스 약국에서 헤드라인을 장식하다 2세 소년 간질 치료를 위해 7.5밀리리터 병 가격은 105달러이며 보장 대상이 아닙니다.

좋은 뉴스? Gottlieb 박사는 의료용 마리화나 제품 개발자가 규칙을 준수하고 정부 약물 개발 프로그램에 복종하는 한, 이것은 CBD와 같은 치료법에 대한 많은 발전 중 첫 번째일 뿐이라고 강조합니다.

마리화나에서 파생된 약물은 또한 심각하거나 생명을 위협하는 상태의 치료에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 신약의 개발 및 검토를 촉진하고 촉진하기 위한 여러 프로그램에 적합하다고 그는 말합니다. FDA는 적절한 과학적 채널을 통해 개발하고자 하는 마리화나와 그 성분을 사용하는 잠재적 의학적 치료법에 대한 엄격한 과학적 연구를 계속 지원할 것입니다.